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ISO9001标准的修订从2024年1月开始,经历WD、华尔网同城CD、华尔网同城DIS和FDIS四个阶段,预计2025年12月正式发布。到时候,ISO9001:2015将经历10个年头,将是ISO9001标准历次换版留存长的一版。
其实,关于ISO9001修订升版工作的调查,从2021年就开始了,涉及标准的使用组织、华尔网同城认证机构以及相关行业协会,其目的是搜集标准对组织质量管理的作用和新一版标准的调整方向,其中呼声较大的有如下几个方面:
- 新兴技术的融合,包括数字化和人工智能以及自动化在管理者决策方面的应用以及防止AI欺诈方面的风险。
- 关于道德、华尔网同城诚信方面的要求,需要管理者与公司利益相关方协商、华尔网同城沟通进而对公司的战略决策产生影响。
- 将顾客满意的概念扩展为整个产品生命周期的顾客体验。
- 重新聚焦QA,质量保证,将质量保证的作用,使其成为连接质量控制和质量管理的桥梁(校长备注:这是一个重大的调整,将会使认证、华尔网同城审核更加具象化)
- 进一步澄清“服务提供”、华尔网同城“服务提供组织” 和“产品提供” 、华尔网同城“产品提供组织”的关系,甚至有可能增加一份“服务质量管理和质量保证”的独立标准。
- 进一步澄清,ISO9001提及的质量管理体系QMS是业务质量保证活动的一部分。
ISO国际标准化组织通过过去近40年的努力,推动了产品和管理质量的,功不可没,希望ISO9001:2025版也能获得成功。
如何审核生产过程之现场审核
以下内容,根据个人经验,写一些可以入手的审核思路,以方便大家操作。
审核之前,先准备一份控制计划,审核过程对控制计划内容一一比对, 控制计划要求是内容是否在现场落实。
审核思路如下:
1.人员能力:查看人员是否有上岗证或上岗认证,特别是关键岗位。
2.查看设备
查看生产设备是否有开班点检;抽其中几条询问现场操人员是否知道点检方法;比对点检项目是否与设备保养指导书中的项目是否一致;按点检项目对设备点检,点检记录中的点检结果是否与设备状态一致;设备设定的参数是否与指导书一致。
如必要,点检设备标准样件是否有合格标签。
3.查看工装工具
是否有按作业指导书要求使用正确的工装和工具。如有必要,工装和工具也是需要点检。工装工具的状态是否良好。
4.查看物料状态
物料包括本工序的使用的物料和生产出来半成品或成品。
查看现场使用的原材料是否有产品标签,原材料是否有合格标识;摆放位置和方式是否有正确;使用的原材料是否是需要的原材料;
查看生产出来的产品是否有摆放在正确的位置和摆放方式是否正确,包括包装方式;是否有产品标识或状态标识;不合格品是否放在不合格区域。
物料转运容器是否正确;转运方式是否正确。
5.操作方法
现场是否有指导员工操作的指导书;是否有产品检验标准;是否有按要求执行首件检查,首件是否符合要求;员工操是否有按作业指导书操作。作业指导书是否与控制计划一致。
6.测量方法和工具
现场使用的测量设备是否有合格校准标签;测量设备是否点检;测量工具的使用是否有指导书。
是否有按要求执行巡检。
常见的问题是;组织制定了若干管理方案,但其中拟解决的间题不是按正确方法确定的环境目标、指标和职业目标,两者发生了脱节。在GB/T24001:1996foGB/T 28001:2O1I标准中,其4.3.4条款都对组织应制定并保持管理方案,以实现其目标(指标)做出了规定。可见,标准非常清楚地规定了管理方案是用来实现目标的。所以,正确的做法应该是:对于每一个确定的环境目标或职业目标,大多数有一个管理方案与之对应。一般情况下,完成了管理方案,目标就应该实现,否则应该及时进行评审,修改方案,以实现目标。类似“七无”这样的目标,通常只是总目标的概念,只能作为方针的内容出现,将其作为具体目标则难以操作,也难以通过一个具体的管理方案实现。例如“无轻伤事故”目标可能涉及几十种、上百种危险源产生的伤害,怎能用一个管理方案实现?认证
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